Étude
Si vous participez à un essai clinique de Galapagos sur un site en Ukraine et que vous avez dû vous réfugier dans un autre pays ou une autre région en raison du conflit actuel dans ce pays, vous pouvez contacter le service d'information médicale de Galapagos à l'adresse medicalinfo@glpg.com pour obtenir de plus amples informations sur le suivi des essais cliniques.
Chez Galapagos, nous considérons chaque essai clinique comme une étape importante dans notre cheminement vers des traitements qui changent la vie des personnes qui en ont vraiment besoin.
Les essais cliniques sont des études qui peuvent contribuer au développement de nouveaux traitements dans certaines pathologies et donc, nous aider à améliorer la santé des personnes. Ce site a été conçu afin de soutenir les patients, les aidants et les professionnels de santé. Il propose également des informations personnalisées sur le déroulement d'un essai clinique, ce dont il s'agit et comment y participer.
Les essais cliniques sont des études de recherche médicale qui aident à déterminer si un traitement est efficace et sûr avant qu'il ne soit autorisé à être distribué à l’ensemble de la population. Les organismes de réglementation examinent les résultats de ces études et décident en toute indépendance si un traitement peut être approuvé pour utilisation. Toutes les études cliniques de Galapagos sont réalisées conformément aux réglementations gouvernementales en vigueur afin de protéger les droits de toute personne participant à un essai.
Les principales phases des études cliniques sont au nombre de quatre :
Ces études ne concernent qu'un petit nombre de personnes (souvent de 20 à 80) et ont pour objet principal de garantir la sécurité d'un traitement. Les chercheurs détectent les effets secondaires, déterminent quelle quantité du traitement est sûre et observent comment le corps réagit au traitement. Ces études sont souvent menées chez des volontaires sains et sur un seul site dans le monde. Les essais cliniques de phase 1 de Galapagos ne sont donc pas abordés sur ce site. Ils sont toutefois publiés dans les registres publics gouvernementaux.
Les études de phase 2 sont conduites parmi un plus grand groupe de personnes (souvent de 100 à 300), atteintes de la maladie ou du trouble que le traitement vise à traiter. Au cours de ces études, il est possible de commencer à savoir si le médicament est susceptible d'agir et les chercheurs s'efforcent de déterminer la dose qui pourrait être la plus efficace.
Si les résultats des études de phases 1 et 2 sont positifs (si le traitement a passé avec succès les contrôles de la sécurité et a démontré qu'il pourrait être efficace), des études de phase 3 ont lieu. Lors des études de phase 3, le traitement est testé parmi un groupe beaucoup plus grand de personnes atteintes de la maladie ou du trouble (souvent de 1000 à 3000) et est comparé à un traitement existant ou à un placebo afin de déterminer son efficacité. Cet essai est généralement utilisé pour enregistrer le traitement auprès des autorités médicales qui approuvent son utilisation.
Les études de phase 4 sont réalisées une fois que le traitement s'est avéré efficace et est disponible pour les patients. Au cours de ces études, la sécurité à long terme du traitement est évaluée. Le maintien de l'efficacité du traitement chez les patients est également surveillé.
Pour connaître la définition des autres termes couramment utilisés dans les essais cliniques, consultez notre glossaire.
La manière dont chacun vit un essai clinique est personnelle. Écoutez des personnes parler de leur participation à un essai clinique, de leurs réflexions et de leurs sentiments tout au long de l'expérience. Découvrez également leurs conseils aux personnes qui pensent qu'un essai clinique pourrait être une option pour elles.
Ron raconte ce qu'il a appris en participant à un essai clinique et du rôle essentiel joué par son aidant
Ron, ancien participant à un essai clinique
Ron nous en dit plus sur les raisons personnelles qui l'ont poussé à participer à un essai clinique.
Ron, ancien participant à un essai clinique
Maxine donne son avis sur la participation de son mari Ron à un essai clinique et sur son rôle d'aidant. Elle partage son point de vue sur l'importance d'un travail d'équipe et sur la nécessité d'adopter une attitude positive et encourageante.
Maxine, aidante
