Studie
Wenn Sie an einer klinischen Studie von Galapagos in einem klinischen Prüfzentrum in der Ukraine teilnehmen und infolge der aktuellen Situation in der Ukraine in ein anderes Land/eine andere Region umsiedeln mussten, können Sie sich mit dem medizinischen Informationsdienst von Galapagos unter medicalinfo@glpg.com in Verbindung setzen, um weitere Informationen zur Nachverfolgung klinischer Studien zu erhalten.
Wir bei Galapagos sehen jede klinische Studie als Meilenstein bei der Entwicklung von lebensverändernden Behandlungen für Menschen, die diese wirklich brauchen.
Klinische Studien helfen bei der Entwicklung neuer Behandlungen für Erkrankungen und können uns daher bei der Verbesserung der Gesundheit der Menschen unterstützen. Diese Website wurde entwickelt, um Patienten, Betreuungspersonen und medizinisches Fachpersonal zu unterstützen und maßgeschneiderte Informationen über den Ablauf klinischer Studien bereitzustellen, einschließlich der Frage, was dies beinhaltet ist und wie Sie an Studien teilnehmen können.
Klinische Studien sind medizinische Forschungsstudien, die dazu beitragen, herauszufinden, ob eine Behandlung wirkt und sicher ist, bevor sie für die allgemeine Bevölkerung zugänglich gemacht werden kann. Aufsichtsbehörden prüfen die Ergebnisse dieser Studien und entscheiden unabhängig, ob eine Behandlung zugelassen werden kann. Alle klinischen Studien von Galapagos werden gemäß gesetzlichen Bestimmungen durchgeführt, die zum Schutz der Rechte von Personen, die an einer Studie teilnehmen, erlassen wurden.
Es gibt vier Hauptphasen klinischer Studien:
Diese Studien werden nur an einer geringen Anzahl von Personen durchgeführt (oft 20 bis 80), und der Schwerpunkt liegt darauf, die Sicherheit einer Behandlung zu gewährleisten. Die Forscher testen auf Nebenwirkungen, ermitteln, welche Dosis der Behandlung sicher zu verabreichen ist und wie der Körper mit der Behandlung zurechtkommt. Häufig werden diese Studien an gesunden Freiwilligen und an einem einzigen Standort in der Welt durchgeführt. Klinische Phase-1-Studien von Galapagos sind daher nicht auf dieser Website enthalten; sie werden jedoch in öffentlichen Registern veröffentlicht.
Phase-2-Studien werden an einer größeren Gruppe von Patienten (oft 100 bis 300) getestet und umfassen Patienten mit der Krankheit oder dem Leiden, für die/das die Behandlung gedacht ist. Während dieser Studien wird untersucht, ob das Medikament wahrscheinlich wirkt, und die Forscher prüfen, welche Dosis am effektivsten ist.
Wenn die Ergebnisse der Studien in Phase 1 und 2 positiv sind (sie haben die Sicherheitskontrollen bestanden und gezeigt, dass die Behandlung wirkt), werden Phase-3-Studien durchgeführt. Hier wird die Behandlung bei einer viel größeren Gruppe von Menschen mit der Krankheit oder dem Leiden (oft 1000 bis 3000) getestet und die Behandlung mit einer bereits existierenden Behandlung oder einem Placebo verglichen, um zu sehen, wie gut sie wirkt. Dies ist die Studie, die normalerweise durchgeführt wird, um die Behandlung bei den zuständigen Behörden zu registrieren, die deren Anwendung genehmigen.
Phase-4-Studien finden statt, nachdem sich die Behandlung als wirksam erwiesen hat und den Patienten zur Verfügung steht. Während dieser Studien wird die langfristige Sicherheit der Behandlung überprüft. Es wird auch überwacht, wie gut die Behandlung bei den Patienten im Folgenden weiter wirkt.
Lesen Sie unser Glossar, um eine Definition anderer häufig verwendeter Begriffe für klinische Studien zu sehen
Jeder macht seine eigenen, persönlichen Erfahrungen während einer klinischen Studie. Erfahren Sie aus verschiedenen Perspektiven, wie es ist, an einer Studie teilzunehmen, welche Gedanken und Gefühle Teilnehmer während des gesamten Prozesses haben, und welche Ratschläge sie für all diejenigen haben, die erwägen, ob dies auch für sie eine Option ist.
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